Выявление РНК вируса гепатита С (ВГС) и определение его генотипа в плазме крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме «реального времени». Исследование выполняется на оборудовании «Corbett Research» (компании «Quagen», Германия) по стандартизованной технологии.
Аналитические показатели.
Определяемый фрагмент -специфический участок РНК вируса гепатита С, свойственный конкретному генотипу. Чувствительность анализа: 300 копий РНК в 1 мл плазмы крови. Специфичность определения для генотипа 1А- 99%, 1В-100%, 2-97,9%, 3-100%.
Вирус гепатита С отличается высокой изменчивостью и наличием нескольких вариантов генотипа. Для клинической практики наиболее важно разграничивать 4 субтипа ВГС: 1А, 1В, 2, 3. На территории РФ преобладающим генотипом является 1В, далее с убывающей частотой — 3, 1А, 2. Достоверным прогностическим фактором развития инфекции ВГС и ответа на противовирусную терапию является генотип вируса гепатита С. Генотипом вируса также определяется продолжительность курса лечения, что весьма актуально учитывая широкий спектр побочных действий интерферона и низкую переносимость этого препарата больными. У пациентов с субтипом 1В хронизация HCV-инфекции происходит в 90% случаев, в то время как с генотипами 2 и 3 в 33 — 50%; инфицирование генотипом 1В сопровождается более тяжёлым течением заболевания, развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы, пациенты с типом 3 имеют более выраженный стеатоз и поражения желчевыводящих путей, а также более высокий уровень АлАТ, чем пациенты с HCV генотипа 1В. При этом уровень фиброза более выражен у пациентов с вирусом субтипа 1В. При монотерапии интерфероном устойчивый ответ наблюдается у 18% пациентов, инфицированных HCV субтипа 1В, и у 55% — инфицированных другими генотипами, при комбинированной схеме лечения интерферон+рибаверин стойкий ответ наблюдается у 28% пациентов, инфицированных HCV субтипа 1В и у 66% пациентов, инфицированных другими генотипами.
Специальной подготовки к исследованию не требуется.
Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Интерпретация результата
Тест качественный. Результат выдаётся в терминах «не обнаружено» или указывается найденный генотип вируса гепатита С.
Исследование включает определение вируса гепатита С качественное, определение генотипов 1А, 1В, 2, 3.
Результат интерпретируется как «обнаружена РНК вируса гепатита С указанного генотипа».
Результат: «не обнаружено» РНК гепатита С не выявлена или концентрация возбудителя ниже предела чувствительности метода.
В случае присутствия у пациента вируса с иным генотипом выдаётся ответ: «Не типируется. Исследовались генотипы 1А, 1В, 2, 3».
